根据福建省新冠防控精神，结合我院最新疫情防控要求，为进一步加强临床试验机构外来人员疫情防控管理，保证我院临床试验正常工作秩序，现就有关临床试验外来人员的疫情防控要求通知如下，请务必遵照执行。

1.首选线上办公

建议CRA/CRC等临床试验人员减少到访临床试验机构，尽量通过电话、临床研究项目管理平台、网络会议、微信或邮件等线上途径解决工作相关问题。我院临床研究项目管理平台办公流程已全面上线使用，可满足日常办公需求。

2.暂停实地监查

机构暂停接受对所有项目的实地监查工作。如确需有因来访的，需提前三个工作日与临床试验机构办公室秘书陈颖联系，机构不再接受来访当天临时预约。来访人员按有关部门要求提供相关证明后方可入院。

3.到访病区要求

对到访各病区的驻地CRA/CRC、受试者等临床试验人员的管理，需严格遵照相关临床科室的疫情防控要求，到访前需事先征得机构管理人员、PI、病区护士长的同意。

4.CRC要求定点医院

所有我院CRC人员今日起均应固定在本中心开展工作，不得前往其他中心，请大家自觉遵守。

5.及时获取疫情防控通知

临床试验机构将根据相关部门的最新疫情防控精神，实时对相关人员来访机构的要求进行调整，请大家关注我院官网“科研之窗----临床试验机构”及时获取相关通知。

感谢大家的配合、支持和理解！

                                          临床试验机构办公室